EN 868-5 es el estándar europeo que describe los requisitos específicos para el papel utilizado en la fabricación de materiales de envasado para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Se armoniza con EN ISO 11607 y aborda los parámetros de rendimiento físico, microbiológico y químico del papel médico.
El estándar define rangos aceptables para:
- Propiedades de barrera microbiana
- Permeabilidad al aire
- Resistencia a la tracción (dirección de máquina y cruz)
- Repelencia del agua (valor de Cobb)
- Resistencia a la lágrima y peluabilidad limpia
Hopeway AMD Ster ilización Los carretes y las bolsas se producen utilizando calificaciones de papel certificadas de 60GSM y 70 GSM que cumplen con EN 868-5. Se prueban todos los tipos de papel para:
- Compatibilidad con vapor, FO y esterilización EtO
- Vinculación consistente con películas PE/PET
- Indicadores visuales claros de violación o daño mecánico
También ofrecemos papel de crepe AMD como una envoltura interna o un forro de bandeja, que cumple con los requisitos para envoltura sin pelusa y de alta resistencia como se describe en EN 868-2 y EN 868-5.
Productos conformes:
- AMD Sterilization Reel & Pouch
- Amd un paso envoltura no tejida
- Documento de crepe de AMD Medical
Mediante el cumplimiento completo de EN 868-5, apoyamos a nuestros clientes en el logro de envases seguros y regulatorios para dispositivos médicos críticos.
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