1. Descripción general de Tiras indicadoras de vapor de 4 niveles
Las tiras indicadoras de vapor de 4 niveles son una herramienta importante para la validación del proceso de esterilización. Están fabricados en cartón de 240 g/m2 e indicadores especiales de esterilización por vapor. Estas tiras indicadoras están diseñadas para esterilizadores de vapor de alta presión y cumplen con las normas internacionales ISO 11140-1 y EN 867. Pueden mostrar visualmente si el proceso de esterilización ha alcanzado las condiciones críticas preestablecidas (temperatura y tiempo).
Características del producto:
Esterilizable en autoclave: Sí
Material: indicador especial de cartón de alta calidad.
Cambio de color: azul → negro (después de alcanzar las condiciones de esterilización)
Parámetros de esterilización estándar: 121°C/15 minutos o 134°C/3,5 minutos
2. Guía de operación
- Preparación antes de usar
Verifique la integridad del paquete para asegurarse de que la tira indicadora no esté dañada.
Confirmar que los artículos esterilizados sean aptos para la esterilización por vapor.
Comprender el tipo de esterilizador y los parámetros preestablecidos (temperatura y tiempo)
- Método de colocación correcto
Coloque la tira indicadora dentro de cada paquete de esterilización.
Para paquetes de esterilización grandes, se recomienda colocarlo en el centro geométrico.
Evite el contacto directo con la pared interior del paquete de esterilización o instrumentos metálicos.
Coloque varias tiras indicadoras en diferentes posiciones en el esterilizador para controlar la uniformidad
- Monitoreo del proceso de esterilización.
Ejecute el programa de esterilización.
Observe si los parámetros del esterilizador cumplen con las condiciones preestablecidas.
Registre los datos de temperatura y tiempo durante el proceso de esterilización.
- Inspección post-esterilización
Verifique inmediatamente el cambio de color de la tira indicadora después de retirar el paquete de esterilización.
El cambio de color completo (azul → negro) indica que se han alcanzado las condiciones de esterilización.
El cambio de color parcial o ningún cambio de color indica que puede haber problemas en el proceso de esterilización.
Registre los resultados de la inspección y guarde los registros.
3. Precauciones
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: 15-30°C
Humedad: <70% HR
Evite la luz solar directa
Mantener alejado de reactivos químicos.
Restricciones de uso:
No se puede utilizar para esterilización por calor seco o esterilización química.
No puede reemplazar los indicadores biológicos.
No se puede utilizar como único criterio para juzgar el efecto de la esterilización.
Control de calidad:
Compruebe periódicamente el rendimiento
Protección de seguridad:
funcionamiento del esterilizador
Usar otros métodos de monitoreo (como indicadores biológicos) en conjunto
Establecer un sistema completo de registro de seguimiento de la esterilización.
Use guantes al manipular tiras indicadoras descoloridas.
Deseche las tiras indicadoras usadas de acuerdo con los procedimientos de eliminación de desechos médicos.
4. Preguntas frecuentes
P1: ¿Por qué la tira indicadora no cambia de color por completo?
R: Las posibles razones incluyen:
La temperatura de esterilización no alcanza el valor preestablecido.
Tiempo de esterilización insuficiente
Saturación de vapor insuficiente
Colocación inadecuada de la tira indicadora.
Fallo del esterilizador
P2: ¿Se puede reutilizar la tira indicadora después de que cambia de color?
R: No. La tira indicadora de vapor de nivel 4 es un producto de un solo uso. Después de que el color cambia, su función de monitoreo se completa y no se puede reutilizar.
P3: ¿Para qué esterilizadores se puede utilizar la tira indicadora?
R: Aplicable a todos los esterilizadores de vapor de alta presión que cumplen con los estándares, incluidos:
Esterilizador por desplazamiento por gravedad
Esterilizador previo al vacío
Esterilizador de vacío pulsante
P4: ¿Cuánto dura la vida útil de la tira indicadora?
R: Por lo general, de 2 a 3 años (los detalles específicos están sujetos a la etiqueta del empaque del producto) y debe almacenarse en un ambiente seco, a prueba de luz y con una temperatura adecuada.
P5: ¿Se desvanecerá el color de la tira indicadora después de que cambie de color?
R: En condiciones normales, el color negro después del cambio de color es estable y no se desvanece. Sin embargo, se debe evitar la exposición prolongada a luz intensa.















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