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  • Embalaje de AMD con Tyvek
  • AMD Sterilization Reel & Pouch
  • Indicadores y cintas de AMD Chemical
  • AMD Medical Desechable
  • Sellador de calor AMD
    • Hopeway AMD Acerca de Hopeway AMD
  • Hopeway AMD Group: diseñador de confianza y fabricante de productos de envases y controles de esterilización
    • Fundada en 2004, Hopeway AMD Group es un líder confiable en el diseño y fabricación de productos de envasado y control de esterilización. Con más de 20 años de experiencia en la industria, hemos creado una base inigualable de conocimiento y experiencia. Nuestra misión es proporcionar a las industrias del dispositivo médico, la salud y las industrias farmacéuticas con soluciones de envasado de esterilización de alta calidad que aseguran la seguridad, el cumplimiento y la confiabilidad.

  • Fabricante de envases de esterilización certificado: cumplimiento de EN ISO 13485: 2016
    • Hopeway AMD Group es un fabricante certificado bajo el estándar EN ISO 13485: 2016 reconocido internacionalmente, asegurando que todos nuestros productos de envasado y control de esterilización cumplan con requisitos reglamentarios estrictos. Nuestros procesos de fabricación, incluidos la impresión avanzada, los sistemas de recubrimiento y la maquinaria de acabado de vanguardia, se realizan en entornos de sala limpia controlados. Cada paso de producción sigue procesos validados para garantizar los más altos estándares de productos. Estos procesos incluyen:

    • - Control y pruebas de materia prima: inspección rigurosa de los materiales antes de la entrada del almacén.
    • - Validación del producto: verificaciones de validación exhaustiva antes de que comience la producción.
    • - Inspecciones en el proceso: monitoreo y pruebas continuas durante la producción.
    • - Trazabilidad del material: trazabilidad completa de todos los materiales utilizados durante la producción.
  • Control de calidad estricto para un rendimiento óptimo del producto
    • Operamos en un entorno de producción estrictamente controlado con un proceso de prueba integral. Nuestro personal de control de calidad altamente capacitado, respaldado por análisis de datos detallados, garantiza que nuestros productos cumplan con varios estándares físicos, como contenido de partículas, límites microbianos, resistencia a fugas, resistencia a la tracción, resistencia a la explosión y otros requisitos reglamentarios para el envasado bacteriano. Para necesidades de empaque específicas, se realizan pruebas adicionales en función de la naturaleza del material, el uso previsto y los estándares regulatorios aplicables.

  • ¿Por qué elegir Hopeway AMD Group para sus necesidades de embalaje de esterilización?
    • Como cliente de Hopeway AMD, puede confiar en que nuestras soluciones de envasado de esterilización cumplen con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento, asegurando que sus productos siempre estén completamente protegidos.

    Cumplimiento de Hopeway AMD Group con estándares internacionales clave:

    • Tüv Süd Certified ES ISO13485: 2016, Dispositivo médico - Sistema de gestión de calidad

      MDR (UE) 2017/745
      EN 868
      En ISO 11607
      En ISO 11140
    Hopeway AMD Misión y visión y valor
    En Hopeway AMD, el paquete de esterilización y el control es mucho más que un producto o una solución:

    Es el viaje recolectando respetos para todos, innovaciones a cada prospecto y fideicomisos en cada paso, que Hopeway AMD conserva para perseguir.

    Es la combinación de estándares estrictos, diseños sostenibles y compromiso integral lo que Hopeway AMD dedica mejorar.

    • Planta y equipo
      Misión
      A través de innovaciones persistentes, responsabilidades constantes y desarrollos sostenibles en Hopeway AMD, nuestro objetivo es establecer una relación de confianza a largo plazo con nuestros valiosos clientes.

    • Planta y equipo
      Visión

      Desde conceptos hasta productos, Hopeway AMD se esfuerza por diseñar y desarrollar las soluciones de envasado de esterilización premium para dispositivos médicos e industrias farmacéuticas. Juntos, nos acercamos a un mañana más sostenible para el proceso de esterilización.

    • Planta y equipo
      Valor

      Sea confiable y respetuoso con los clientes, los empleados y el planeta.

    Certificado
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
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    Hopeway AMD

    Pruebas de alto nivel

    Tenemos EN ISO 13485: Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos 2016 Línea de producción certificada y Tüv Süd Certified. Durante el proceso de producción, ejecutamos la resistencia al sello de calor, la resistencia al desplazamiento y las pruebas de fuga para garantizar que los resultados de muestreo de cada lote de productos cumplan con los estándares EN 868 e ISO 11607.

    Instalaciones de sala limpia
    ISO Clase 8 Limpia (Clase 100,000)
    ISO Clase 7 Limpia (Clase 10,000)
    ISO Clase 5 Salón Limpia (Clase 100)

    • Hopeway AMD B.V.
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